Фз 1081 о лицензировании фармацевтической деятельности

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется в Федеральном законе от 04. В соответствии с п. Аналогичное требование так же закреплено в ст. Государственным органом, который осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Кроме того, по вопросам торговли лекарственными препаратами лицензия может выдаваться органами исполнительной власти в РФ.

Последняя редакция положения «О лицензировании фармацевтической. Федеральный закон от 4 августа года № ФЗ "О лицензировании отдельных "О лицензировании фармацевтической деятельности". фармацевтической деятельности Федерального закона от Учитывая.

Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности

Для работы компании в медицинском, фармацевтическом или производственном направлении требуется получение лицензии в соответствии с 323-ФЗ и Постановлением Правительства номер 957 от 21 ноября 2011 года. Лицензия на оказание медицинских услуг является основным документом, разрешающим врачебную и сопутствующую деятельность на территории РФ. Для получения соискателю необходимо предоставить набор документов, от лицензий на технику, до информации по сотрудникам и штатному расписанию. До 2011 года лицензия выдавалась на пятилетний срок. После введения 99-ФЗ, все медицинские лицензии стали бессрочными. Теперь переоформление документов требуется в случае изменения набора услуг или других крупных обновлений. Регистрация медорганизации регулируется федеральными законами, постановлениями правительства, письмами и приказами Минздрава. Лицензирование осуществляет как сам Росздравнадзор, так и организации исполнительной ветви власти в субъекте РФ. Основными нормативными документами при проведении процедуры являются: Проверка уже выпущенной лицензии проходит гораздо проще, чем ее получение. Официальный сайт Росздравнадзора предоставляет сервис поиска в общероссийском реестре, что позволяет проверить подлинность регистрации организации меньше, чем за минуту. У каждого сайта медицинской организации должен быть раздел с документацией. Положение о лицензировании Если их нет, лицензию можно попросить предоставить при первом же контакте с врачом. Зайдем на сайт известного учреждения, Боткинской больницы.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется в Федеральном законе от 04. В соответствии с п. Аналогичное требование так же закреплено в ст. Государственным органом, который осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Кроме того, по вопросам торговли лекарственными препаратами лицензия может выдаваться органами исполнительной власти в РФ.

Обратите внимание! Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, таких как выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, которое подтверждается документом, выданным уполномоченным на то лицензирующим органом.

В законодательстве РФ понятие лицензия на занятие фармацевтической деятельностью отсутствует. Однако, анализируя тексты вышеуказанных федеральных законов, можно условно дать определение данному виду лицензии.

Виды лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Исходя из анализа вышеуказанных нормативных актов, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности может быть нескольких видов: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; на производство лекарственных средств; на розничную торговлю лекарственными средствами; на оптовую торговлю лекарственными средствами.

Основным нормативным актом, который устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, является Постановление Правительства РФ от 22. Под фармацевтической деятельностью понимается: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Что необходимо для получения лицензии Требования к соискателю лицензии установлены в п. Данные работники должны иметь высшее фармацевтическое образование и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Перечень документов, которые предоставляются в государственный орган для получения лицензии, установлен в п. Согласно п. Данные документы заявитель в лицензирующий орган предоставляет лично либо посредством почтового отправления с уведомлением о доставке. Прекращение деятельности юридического лица либо индивидуального предпринимателя, которому выдана лицензия на занятие фармацевтической деятельностью, приостанавливает действие лицензии.

Основания для отказа в выдаче лицензии на занятие фармацевтической деятельностью содержатся в ч. Такими основаниями являются: наличие в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям; наличие в отношении соискателя решения об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

Помощь в лицензировании фармацевтической деятельности Зачастую получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности имеет ряд трудностей, поскольку сопровождается выполнением многочисленных требований и предоставлением в соответствующие органы множества документов.

Поэтому многие организации обращаются за помощью к юристам. Но в зависимости от вида фармацевтической лицензии, наличия помещения, необходимого оборудования, работающих специалистов и повышения их квалификации стоимость оформления фармацевтической лицензии может варьироваться от нескольких тысяч рублей до миллиона. Следует и учитывать регион проживания, так в крупных городах, как Москва, безусловно цена фармацевтической лицензии будет выше в разы, чем в регионах РФ.

Не стоит забывать и о государственной пошлине, которая составляет 7500 рублей. Мы окажем помощь в получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: проконсультируем по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению заключений, проверим имеющиеся документы на соответствие требованиям, окажем всестороннюю помощь по поиску оборудования и помещений.

Фармацевтическая деятельность

Печать Общее описание Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения. Полное наименование в соответствии с распоряжением Правительства Санкт-Петербурга от 22. Переоформление отказ в переоформлении лицензии. Выдача дубликата лицензии, копии лицензии.

Закон РФ «О фармацевтической деятельности РФ»

На главный сайт Государственный лицензионный контроль за деятельностью индивидуальных предпринимателей при осуществлении фармацевтической деятельности Развитие страны и формирование правового государства в современных условиях непосредственно связаны с правовым просвещением. Согласно Основам государственной политики Российской Федерации в сфере развития правовой грамотности и правосознания граждан важнейшей задачей государства является пропаганда и разъяснение необходимости соблюдения гражданами своих обязанностей, уважения прав и законных интересов других лиц. Развитие страны и формирование правового государства в современных условиях непосредственно связаны с правовым просвещением. Немалая роль в этих процессах отведена органам прокуратуры. Осуществляя надзорные полномочия, прокурор выполняет и просветительскую функцию. Правовое просвещение неразрывно связано с решением задач профилактики и предупреждения правонарушений. Вопросам организации этой работы посвящен приказ Генерального прокурора Российской Федерации от 10.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование деятельности. На что нужна лицензия?

Приказ 1081 о лицензировании фармацевтической деятельности

Обращаем внимание, что согласно части 4 статьи 9 Закона о лицензировании, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности действует бессрочно. В рамках настоящего обзора будут рассмотрены следующие ключевые особенности Положения о лицензировании: перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность; лицензирующие органы; лицензионные требования для фармацевтической деятельности; документы для получения лицензии. Перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность Постановление о лицензировании устанавливает четкий нормативного перечня работ и услуг, для осуществления которых необходима лицензия на фармацевтическую деятельность. Такие работы и услуги подразделяются на два вида: 1. Лицензионные требования для фармацевтической деятельности Положение о лицензировании содержит четкое разделение требований, которым должна удовлетворять компания или индивидуальный предприниматель: 1.

фармацевтической деятельности Федерального закона от Учитывая. Проведение медицинской деятельности в Российской Федерации ФЗ «О лицензировании фармацевтической № от, а их работа регламентируется главой 10 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На выдачу лицензий на фармацевтическую деятельность уполномочен Приказ о лицензировании фармацевтической деятельности . ФЗ « Об обращении лекарственных средств» является основным.

Лекарственные препараты требуют особенного контроля в обращении: их нужно хранить при определённой температуре и освещении, следить за герметичностью упаковки и сроком годности. Часть лекарств вообще запрещена к реализации без рецепта. Поэтому деятельность любой аптеки строго контролируется законом.

Контактная информация

Федеральный государственный надзор Лицензирование фармацевтической деятельности В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является: предоставление отказ в предоставлении лицензии; переоформление отказ в переоформлении лицензии; выдача дубликата лицензии, копии лицензии; решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии; предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г.

Постановление правительства 1081 о лицензировании с изменениями 2019

.

Нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности

.

С Международным днём защиты детей!

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Государственный (муниципальный) контроль (надзор)