Нужна ли лицензию на продажу этих изделий и какой ставкой НДС надо облагать данные изделия? Добрый вечер! Согласно пп. При этом Перечни кодов видов указанной продукции, облагаемой пониженной ставкой налога, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОКП и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности ТН ВЭД утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 15. Указанными Перечнями предусмотрены изделия санитарно-гигиенического и медицинского назначения, в том числе пакеты гигиенические женские с кодовым обозначением 54 6357, 54 6358 по ОКП, а также средства медицинские прочие с кодовым обозначением 93 9890 по ОКП. Учитывая изложенное, при реализации на территории Российской Федерации вышеуказанных средств личной гигиены применяется ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов.
Производство медицинских изделий - как его лицензировать. нужно получать лицензию при производстве медицинских изделий и. Неоднозначность возникает лишь с изделиями медицинского назначения. получение лицензии на распространение или реализацию изделий медицинского Статья. Особенности продаж ОТС-препаратов в аптеке: маркетинг. Лицензирование производства медицинских изделий является обязательным Требования, предъявляемые к соискателю лицензии.
Инфотека по защите прав потребителей
Документ : Особенности ведения коммерческой деятельности и налогообложение при реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оказании медицинских услуг Особенности ведения коммерческой деятельности и налогообложение при реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оказании медицинских услуг Потребность в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинских услугах, к сожалению, постоянно возрастает. Но, к счастью, растет и крепнет торговая и посредническая деятельность в области медицины и фармакологии. Можно почти с уверенностью сказать, что данный вопрос так или иначе интересен всем, поскольку каждому, увы, приходится иметь дело с лекарствами, медицинскими изделиями и пользоваться медицинскими услугами. Мы остановимся в основном на коммерческой деятельности в области реализации товаров и услуг медицинского назначения, порядке ее ведения и налогообложения. Согласно статье 2 Закона Украины от 04. К лекарственным средствам относятся: - готовые лекарственные средства лекарственные препараты, лекарства, медикаменты ; - гомеопатические средства; - средства, которые используются для выявления возбудителей болезней, а также для борьбы с возбудителями болезней или паразитами; - лекарственные косметические средства и лекарственные примеси к пищевым продуктам; - наркотические и отравляющие лекарственные средства; - сильнодействующие или радиоактивные лекарственные средства. Кроме того, к лекарственным средством отнесено растительное сырье, прошедшее соответствующую государственную регистрацию письмо МЗО Украины и Фармакологического комитета от 17. Для применения в медицинской практике и внедрения в производство в Украине разрешены только лекарственные средства, которые прошли регистрацию и внесены в Государственный реестр лекарственных средств. На зарегистрированное лекарственное средство предприятию выдается удостоверение с указанием срока действия, в течение которого лекарственное средство разрешено к применению в Украине. Лекарственное средство может применяться в Украине в течение пяти лет с момента его государственной регистрации.Лицензия на продажу изделий медицинского назначения
Производство медицинских изделий - как его лицензировать. В этой статье хотелось бы сразу прояснить несколько вопросов, а именно: чем отличаются эти три понятия между собой, в каком случае нужно получать лицензию при производстве медицинских изделий и какие требования выдвигаются для соискателя лицензии. Под медицинской техникой понимается любые аппараты, приборы, оборудование и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.
Под изделиями медицинского назначения понимается, используемые в медицине изделия из стекла, полимерных, текстильных, резиновых и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы к ним, другие расходные средства и изделия. Из вышеизложенного можно сделать вывод, что эти два понятия подразумевают разные медицинские продукты-товары на российском рынке. Федеральный закон от 04. Казалось бы, все понятно, а — нет. Есть такие изделия как: бинты, салфетки для инъекций, шприцы, эргометры, винты спинальные костные, ленты поддерживающие хирургические и т.
К каким Вы отнесли бы данные изделия? Конечно, данная категория продукта относится к медицинским изделиями, а именно, изделиям медицинского назначения. Казалось бы, нужно получать лицензию, но в 99 ФЗ четко прописано, что лицензию получают только при производстве медицинской техники. Итак, если Вы производите, к примеру, эргометры, то лицензия Вам на данную деятельность не нужна. При производстве такого рода изделия разрешительным документом является удостоверение о государственной регистрации медицинского изделия.
Медицинские изделия допускаются для обращения на территории Российской Федерации только после их государственной регистрации в Росздравнадзоре. Поэтому, друзья, запомните, что лицензия нужна только на производство медицинской техники, то есть речь идет об оборудовании и различной технике. Помимо удостоверения к лицензионным требованиям относится наличие помещения и сотрудников, ответственных за производство и качество медицинской техники, с высшим или средним специальным техническим или медицинским образованием и стажем работы по соответствующей специальности.
Если Вам нужна лицензия или консультация по данному виду деятельности, анализ документов о соответствии лицензионным требованиям, то обращайтесь в Объединенные Юристы, мы всегда готовы Вам помочь.
Все действия связанные с получением лицензии являются кропотливыми, скучными и требуют огромного количества времени. Как всегда, проблемами, с которыми встречаются организации — это необходимость оформлять множество документов, получать различные удостоверения, иметь в штате работников, к которым предъявляются огромные требования, ну и самое главное — затягивание процесса лицензирования на длительное время и в результате большая вероятность отказа в выдаче лицензии.
Объединенные Юристы оказывают помощь в оформлении любых лицензий, тем самым, экономя Ваше время. Придя к нам, Вы поймете, что мы всегда сможем найти вариант решения вопроса. При работе с клиентом у нас используется индивидуальный подход. Специалисты компании Объединенные Юристы проведут подробную юридическую консультацию по лицензируемым видам деятельности, помогут минимизировать затраты на оформление лицензии, грамотно оформят сопутствующую документацию и получат бланк лицензии для Вас.
Лицензия на производство медицинских изделий - это работа для опытных юристов. Смирнова Ольга,.
Нужна ли лицензия для продажи изделий медицинского назначения?
Согласно ст. Объекты фармацевтической деятельности - аптека, аптечный пункт, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, лаборатории по сертификации и испытанию лекарственных средств, организации по производству лекарственных средств. Лицензиаром является Министерство здравоохранения Республики Казахстан. В соответствии с приказом МЗ РК от 22. Астаны, в г. Алматы — Департаменту экономики и бюджетного планирования Акима г.
Лицензирование производства медицинских изделий
Доброго времени, подскажите пожалуйста нужна ли лицензия на поставку медицинского оборудования столы операционные и тп без монтажа. Passat B6 1. Компании, которые участвуют в тендере обязаны предоставить комплект документов. Среди этих документов должны быть сертификаты соответствия медицинское оборудование и лицензия на продажу изделий медицинского назначения. Добавлено чуть позже А на монтаж — допуск к пуско-наладочным работам. Поставка медтехники — требование о наличии лицензии на техобслуживание Инфо Re: Срочно!!! Нужна ли лицензия на продажу медицинской техники, оборудования? Ндо смотреть что за техника и какой код по ОКП , мед. Re: Срочно!!! Если да, то чем регламентируется?
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: О НОВЫХ МЕХАНИЗМАХ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН ПРИ ПРОДАЖЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙПроизводство медицинских изделий - как его лицензировать.
Последствия работы без лицензии Производство и техобслуживание медтехники. Правовые основы Мы уже писали о видах деятельности, подлежащих лицензированию в нашей отдельной статье. Согласно п. Исключением из этого правила является ситуация, в которой медтехника обслуживается юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем исключительно для собственных нужд.
Лицензирование производства медицинских изделий является обязательным Требования, предъявляемые к соискателю лицензии. 1 ответ от юристов на вопрос «Лицензия на продажу изделий медицинского назначения». Спрашивает Ирина Александровна, город. Лицензия на производство медицинской техники - получить лицензию за 45 дней. необходимыми для применения указанных изделий по назначению, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской.
Задать вопрос на почту "Медицинская техника" - медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Заявка на получение лицензии на производство медицинской техники Лицензия на производство медицинской техники Лицензия на производство медтехники - получение федеральной лицензии в сжатые сроки по выгодным ценам.
Продажа лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения Размещен: 16. В связи с этим потребителю следует знать некоторые особенности приобретения изделий медицинского назначения. В первую очередь, необходимо уточнить, что к изделиям медицинского назначения относятся: изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, а также для реабилитации и ухода за больными; оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения; изделия протезно-ортопедические и т. По требованию потребителя продавец обязан сообщить сведения о регистрационном удостоверении, его номер, дата, орган, выдавший удостоверение. По возможности продавец может предоставить надлежащим образом заверенную копию вышеуказанного документа.
.
.
.
.
ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как получить медицинскую лицензию?
Пока нет комментариев...